投到IF较高的杂志前 最好做临床试验登记

yitong

近年来越来越多的医学杂志（尤其是IF在3以上）在发表临床研究报告的时候要求提供临床试验登记号（clinical trial registration）。若未来在将临床研究报告投到IF较高的杂志前，最好做临床试验登记。

那么什么是临床研究呢？WHO定义是：临床研究就是未来将人置于一个或者多个与健康相关的干预之中，以便评价这个干预对人健康影响的研究。临床研究也可以称为干预研究。这里所说的干预包括但不仅限于：药物，细胞和其他生物制剂，外科手术，放射学方式，器械与行为治疗，治疗及护理程序，预防程序等等。其中也包括：I-IV期临床研究。

根据WHO说明：登记系统的目标是确保参与保健决策的人都能够看到一个完整的研究，这样可以提高研究的透明度，最终能够提高科学证据有效性和价值；所有干预性试验的登记是一个科学，道德和伦理的责任。

登记过程比较复杂和专业，以WHO的要求为例，有20大项和数十小项，涉及较多的方面，对登记的说明有数十页之多。

登记是网络登记，经常使用的来自WHO/ICMJE的登记系统。

各个杂志的对于临床试验的要求在细节是有些差异，以《新英格兰医学杂志》（2009年IF为47.050，在医学综合类132种SCI期刊中排名第1位）杂志为例，要求是：假如临床研究的最后一个患者是在2005年9月13日前纳入的，在投稿前需要登记并且在cover letter中要说明；假如临床试验在2005年9月13日后开始，或者依然在进行，这种情况下若研究是由商业赞助的，那么在     2005年12月31日前必须在WHO/ICMJE系统登记，若研究是由非商业赞助的，那么在2006年12月31日前必须在WHO/ICMJE系统登记。